Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
Задержка мочеиспускания;
Тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон);
Миастения gravis;
Закрытоугольная глаукома;
Проведение гемодиализа;
Тяжелая печеночная недостаточность;
Тяжелая почечная недостаточность или печеночная недостаточность средней степени тяжести при одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, кетоконазолом);
Детский возраст до 18 лет;
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочные действия:
Солифенацин может вызывать антихолинергические эффекты чаще слабой или умеренной выраженности. Частота этих эффектов зависит от дозы.
Наиболее частым побочным эффектов является сухость во рту, которая встречается у 11 % пациентов при применении солифенацина в дозе 5 мг в сутки и у 22 % пациентов при применении в дозе 10 мг/сут. Выраженность этого симптома была слабой и лишь в редких случаях приводила к прерыванию лечения.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Нечасто - инфекция мочевых путей, цистит.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна - анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Частота неизвестна - снижение аппетита, гиперкалиемия.
Нарушения психики:
Очень редко - галлюцинации, спутанность сознания; частота неизвестна - делирий.
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто - сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса); редко - головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения:
Часто - нечеткость зрения ((нарушение аккомодации); нечасто - сухость глаз; частота неизвестна - глаукома.
Нарушения со стороны сердца:
Частота неизвестна - "пируэтная" желудочковая тахикардия*, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Нечасто - сухость слизистой оболочки полости носа; частота неизвестна - дисфония.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто - сухость во рту; часто - запор, тошнота, диспепсия, боль в животе; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сухость глотки; редко -непроходимость толстой кишки, копростаз, рвота*; частота неизвестна - илеус, дискомфорт в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Частота неизвестна - нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто - сухость кожи; редко - кожный зуд, сыпь; очень редко - многоформная эритема, крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна - эксфолиативный дерматит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Частота неизвестна - мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто - затруднение мочеиспускания; редко - задержка мочи; частота неизвестна - почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто - усталость, периферические отеки.