Инструкция по применению
Описание:
Фармакологическое действие - глюкокортикоидное, противовоспалительное.
Состав:
Активное вещество - гидрокортизон .
Показания к применению:
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
1.Эндокринные заболевания
•Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора -гидрокортизон или кортизон; при необходимости их синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами, особенно в педиатрической практике)
•Острая надпочечниковая недостаточность (препараты выбора - гидрокортизон или кортизон; может возникнуть необходимость в одновременном назначении минералокортикоидов)
•В предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью
•Шок, который не поддается терапии обычными методами, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности
•Врожденная гиперплазия надпочечников
•Подострый тиреоидит
•Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания
2.Ревматические заболевания (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)
•Острый и подострый бурсит
•Острый подагрический артрит
•Острый неспецифический тендосиновит
•Анкилозирующий спондилит
•Эпикондилит
•Посттравматический остеоартрит
•Псориатический артрит
•Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами)
•Синовит при остеоартрите
3.Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)
•Острый ревмокардит
•Системный дерматомиозит (полимиозит)
•Системная красная волчанка
4.Кожные болезни
•Герпетиформный буллезный дерматит
•Эксфолиативный дерматит
•Грибовидный микоз
•Пузырчатка
•Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
•Тяжелая форма псориаза
•Тяжелая форма себорейного дерматита
5.Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия)
•Острый неинфекционный отек гортани
•Атопический дерматит
•Бронхиальная астма
•Контактный дерматит
•Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам
•Сезонные или круглогодичные аллергические риниты
•Сывороточная болезнь
•Посттрансфузионные реакции типа крапивницы
6.Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз).
•Аллергический конъюктивит.
•Аллергические краевые язвы роговицы
•Воспаление переднего сегмента
•Хориоретинит.
•Диффузный задний увеит и хориоидит.
•Глазная форма Herpes zoster.
•Ирит и иридоциклит.
•Кератит.
•Неврит зрительного нерва.
•Симпатическая офтальмия.
7.Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния).
•Язвенный колит (системная терапия)
•Регионарный энтерит (системная терапия)
8.Болезни дыхательных путей
•Аспирационный пневмонит
•Бериллиоз
•Молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией
•Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами
•Симптоматический саркоидоз
9.Гематологические заболевания
•Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия
•Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия
•Эритробластопения (эритроцитарная анемия)
•Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только В/В введение; в/м введение противопоказано)
•Вторичная тромбоцитопения у взрослых.
10.Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии)
•Острые лейкозы у детей
•Лейкозы и лимфомы у взрослых
11.Отечный синдром - Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии; при нефротическом синдроме идиопатического типа или при красной волчанке.
12.Неотложные состояния
•Шок, развившийся вследствие надпочечниковой недостаточности, или резистентный к стандартной терапии, при возможном наличии надпочечниковой недостаточности.
•Острые аллергические проявления после назначения адреналина (астматический статус, анафилактические реакции, укусы насекомых и т.д.).
ГКС могут оказаться эффективными в терапии геморрагического травматического и хирургического шоков, при которых стандартная терапия неэффективна (см. "ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ").
13.Другие показания к применению
•Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда
•Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).
Фармакокинетика:
После в/м введения максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается примерно через 30 - 60 минут.
Примерно 40 - 90 % гидрокортизона связывается белками плазмы крови. Большая часть гидрокортизона связывается с одним из глобулинов (транскортином), и только небольшое количество - с альбумином. Свободная несвязанная фракция гормона определяет его биологическую активность, а связанная фракция выполняет функцию резерва. Метаболизм гидрокортизона происходит, главным образом, в печени. В течение 24 часов из организма выводится с мочой 22 - 30 % в/м или в/в введенного препарата. Препарат почти полностью выводится из организма в течение 12 часов, поэтому для поддержания высоких концентраций препарата в крови необходимо его вводить в/м или в/в через каждые 4-6 часов.
Фармакодинамика:
Гидрокортизон, синтетический аналог природного глюкокортикостероида (ГКС), оказывает противовоспалительное действие и используется при заболеваниях различных органов и систем. Он также обладает минералокортикоидными свойствами умеренной выраженности, и может использоваться для заместительной терапии при состояниях дефицита гормонов коры надпочечников. Как и другие ГКС, гидрокортизон оказывает сильный эффект на различные метаболические процессы. Кроме того, гидрокортизон подавляет иммунный ответ организма.
Противопоказания:
Системные грибковые инфекции
Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата в анамнезе
Не рекомендуется применять препарат у больных с острым и подострым инфарктом миокарда, так как применение ГКС у них может привести к распространению очага некроза, замедлению формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, - к разрыву сердечной мышцы.
Препарат, поставляемый в двухъемкостных флаконах АСТ-0 VIAL, не рекомендуется применять у новорожденных, поскольку растворитель содержит бензиловый спирт.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ следует применять препарат в следующих случаях:
•при поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, поскольку это может привести к перфорации роговицы;
•при неспецифическом язвенном колите, если существует угроза перфорации, абсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертикулите, при наличии свежих кишечных анастомозов, при активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении gravis.
Побочные действия:
Нарушение водно-электролитного баланса: задержка натрия в организме; застойная сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью; артериальная гипертензия; задержка жидкости в организме; потеря калия; гипокалиемический алкалоз; повышенное выведение кальция.
Костно-мышечные: стероидная миопатия; мышечная слабость; остеопороз; патологические переломы; компрессионные переломы позвонков; асептический некроз эпифизов трубчатых костей; разрывы сухожилий, в особенности Ахиллова сухожилия. Желудочно-кишечные: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением; желудочное кровотечение; панкреатит; эзофагит; перфорация кишки; повышение уровня аланинтрансаминазы (АЛТ), аспартаттрансаминазы (ACT) и щелочной фосфатазы сыворотке крови (обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения).
Нежелательные явления при назначении высоких доз ГКС в течение короткого периода времени развиваются редко, но возможно развитие пептических язв. Может быть показано назначение профилактической антацидной терапии.
Дерматологические: медленное заживление ран; петехии и экхимозы; истончение и снижение прочности кожи; саркома Капоши.
Сообщается, что у больных, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. При отмене ГКС может наступить клиническая ремиссия.
Метаболические: отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизма белков. Неврологические: повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва; псевдоопухоль головного мозга; судороги; психические расстройства, включая эйфорию, бессонницу, неустойчивость настроения, изменения личности, депрессию; острые психотические проявления; усиление уже имеющейся эмоциональной нестабильности или склонности к психотическим реакциям.
Эндокринные: нарушение менструального цикла; развитие синдрома Кушинга; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы; снижение толерантности к глюкозе; проявление латентного сахарного диабета; повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных сахарным диабетом, задержка роста у детей.
Офтальмологические: задняя субкапсулярная катаракта; повышение внутриглазного давления; экзофтальм.
Иммунологические: стертая клиническая картина при инфекционных заболеваниях; активизация латентных инфекций, включая реактивацию туберкулеза; возникновение инфекций, вызванных условно-патогенными возбудителями, любой локализации, протекающих как в легкой форме, так и с возможностью летального исхода; реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию и анафилактические реакции (например, бронхоспазм, отек гортани, крапивница); подавление реакций при проведении кожных проб.
Прочие: растворитель содержит бензиловый спирт, который может вызывать "синдром удушья" (Gasping Syndrome - нарушения со стороны дыхательной системы, проявляющиеся в виде удушья) с летальным исходом у недоношенных новорожденных.
Способ приготовления или применения:
Препарат можно вводить в виде в/в или в/м инъекции или в виде в/в инфузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции. По окончании острого периода либо назначают парентерально лекарственные формы препарата с более продолжительным действием, либо пероральные формы препарата. Лечение препаратом начинается с в/в введения в течение 30 сек (например, 100 мг) и до 10 мин (например, 500 мг или больше). Высокие дозы ГКС необходимо назначать только до момента стабилизации состояния больного, но не дольше, чем в течение 48 - 72 часов. Начальная доза препарата составляет 100 - 500 мг или больше, в зависимости от тяжести состояния больного.
Доза препарата назначается повторно через каждые 2, 4 или 6 часов в зависимости от ответной реакции организма больного и клинической картины заболевания. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 25 мг/сутки), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить при температуре 15-25 град.
Каталог товаров
