Нормакс

Инструкция по применению

Описание:

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике.

Состав:

Действующее вещество-норфлоксацин 3,0 мг.

Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетат 0,5 мг, натрия хлорид 4,0 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, кислота уксусная ледяная 0,012 мл, вода для инъекций до 1 мл.

Показания к применению:

Нормакс применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний в офтальмологии и оториноларингологии, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.
Оториноларингология
воспаление наружного слухового прохода (наружный отит);
острый и хронический средний отит;
внутренний отит и инфекционное воспаление Евстахиевой трубы;
профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств;
при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающимся повреждением тканей уха.

Офтальмология
инфекционные заболевания переднего отрезка глазного яблока, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами (блефариты; конъюнктивиты, в том числе гонококковой этиологии; кератоконъюнктивиты; язва роговицы);
профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии (в том числе после удаления инородных тел роговицы и конъюнктивы, в послеоперационном периоде экстракции катаракты);
в комплексной терапии химических и термических ожогов.

Фармакокинетика:

Исследования фармакокинетики препарата Нормакс не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Фармакодинамика:

Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром бактерицидного действия. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим препаратам из группы хинолонов. Детский возраст до 1 года.

Побочные действия:

Со стороны органа зрения: чувство жжения, дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, хемоз конъюнктивы, светобоязнь, преципитаты роговицы.

Со стороны пищеварительной системы: горький привкус во рту после инсталляции.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Следующие побочные эффекты были отмечены при пероральном применении таблетированных форм норфлоксацина:

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, васкулит, диспноэ, миалгия, сыпь;

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

гепатит, желтуха, в том числе холестатическая, панкреатит, псевдомембранозный колит, тошнота;

Нарушения со стороны центральной нервной системы/психиатрические нарушения:

атаксия, миоклонус, парестезии, периферическая нейропатия, депрессии, психотические реакции;

Нарушения со стороны почек:

интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;

Нарушения со стороны кожных покровов:

мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, сыпь, токсический эпидермальный некролиз;

Нарушения со стороны органов чувств: диплопия, звон в ушах, временная потеря слуха;

Нарушения со стороны мышц и костной системы:

усугубление течения миастении gravis, тендинит, разрывы сухожилий, артралгия, артрит; Гематологические нарушения:

гемолитическая анемия, в части случаев ассоциированная с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;

Нарушение лабораторных показателей:

повышение уровней аланинаминотрансферразы (AJ1T), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), аспартатаминотрансферразы (ACT), щелочной фосфатазы (ЩФ), мочевины и креатинина.

Способ приготовления или применения:

Для глаз:
По 1-2 капли 4 раза в день в пораженный глаз (а) в течение 7 дней. В зависимости от тяжести заболевания в первый день терапии режим дозирования может быть изменен на инсталляции препарата по 1-2 капли каждые 2 часа в период бодрствования. Препарат не предназначен для внутриглазного введения.

Для ушей:
По 1-2 капли 4 раза в день в пораженное ухо. В зависимости от степени инфицирования доза в первый день может быть увеличена до 1-2 капель через каждые 2 часа.

Перед применением капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела). Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов или следовать рекомендациям врача.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.