Инструкция по применению
Описание:
Твердая желатиновая капсула (размер №2) красного цвета, содержащая 3 круглых плоских мини-таблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглую плоскую мини-таблетку желтого цвета (фолиевая кислота). На таблетках допускается наличие вкраплений.
Состав:
(в 1 капс. содержится 3 мини-таблетки железа фумарата и 1 мини-таблетка фолиевой кислоты)
железа фумарат 163,56 мг
(соответствует 152,1 мг сухого вещества или 50 мг железа)
фолиевая кислота 0,54 мг
(соответствует 0,5 мг сухого вещества)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 34,47 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,3 мг; магния стеарат — 2,3 мг; полиакрилат (30% дисперсия) — 13,98 мг; МКЦ — 24,25 мг
корпус капсулы: желатин — 36,4804 мг; краситель азорубин (Е122) — 74,2 мкг; краситель хинолин желтый (Е104) — 148,4 мкг; титана диоксид (Е171) — 496 мкг
крышка капсулы: желатин — 24,3203 мг; краситель азорубин (Е122) — 49,8 мкг; краситель хинолин желтый (Е104) — 99,6 мкг; титана диоксид (Е171) — 330,3 мкг
Показания к применению:
Лечение и профилактика железодефицитных состояний:
— при беременности;
— вследствие нарушения всасывания железа из ЖКТ;
— вследствие длительных кровотечений;
— вследствие несбалансированного и неполноценного питания.
Фармакокинетика:
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота всасывается, в основном, в верхних отделах кишечника (двенадцатиперстной кишке) и на 64% связывается с протеинами. Метаболизируется в печени и выделяется главным образом через почки, а также частично с калом.
Фармакодинамика:
Средство для лечения и профилактики железодефицитных состояний.
Действие определяется свойствами входящих в его состав действующих веществ.
Железа фумарат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Препарат способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, а также предотвращает такие осложнения, как анемия, выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5 и 35%.
В сыворотке железо связывается с трансферрином, вовлекается в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в тканях организма в виде ферритина.
Противопоказания:
заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз);
— нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия /недостаточность витамина B12/);
— анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота.
Прочие: аллергические реакции.
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Способ приготовления или применения:
Препарат назначают по 1 капсуле/сут
При выраженном дефиците железа или фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2-3 капсул/сут Поддерживающую терапию следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.
Препарат следует принимать натощак, запивая большим количеством жидкости.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.