Инструкция по применению
Описание:
Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. 5-альфа редуктазы двойной ингибитор.
Состав:
Каждая капсула содержит 0,5 мг дутастерида
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Содержимое капсулы: моно-ди-глицериды каприновой/каприловой кислоты, бутилгидрокситолуол (БГТ) (Е321).
Оболочка мягкой желатиновой капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е-171); краситель железа оксид желтый (Е-172).
Показания к применению:
Препарат Дутастерид Фармасинтез предназначен для применения у взрослых мужчин старше 18 лет:
В качестве монотерапии для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения её размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства.
В качестве комбинированной терапии с a1-адреноблокаторами (препараты, расслабляющие стенки кровеносных сосудов) для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения её размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства. В основном применяется комбинация дутастерида и a1-адреноблокатора тамсулозина.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Фармакодинамика:
Препарат Дутастерид Фармасинтез содержит действующее вещество дутастерид и относится к группе лекарств, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы (группа препаратов для лечения аденомы простаты, помогающая облегчить симптомы нижних мочевых симптомов).
Дутастерид используется для лечения мужчин с увеличенной простатой (доброкачественная гиперплазия предстательной железы или аденома простаты - доброкачественная опухоль). Рост предстательной железы вызывается выработкой в организме слишком большого количества гормона под названием дигидротестостерон.
По мере роста простаты, это может привести к проблемам с мочеиспусканием, таким как трудности с прохождением мочи и необходимостью частого посещения туалета. Это также может привести к тому, что поток выделяемой мочи становится медленнее и слабее. Если не лечить это заболевание, существует риск того, что Ваш поток мочи будет полностью заблокирован (возникнет острая задержка мочи). Это состояние требует немедленной медицинской помощи. В некоторых ситуациях необходимо операционное лечение для удаления или уменьшения размера предстательной железы. Дутастерид снижает выработку дигидротестостерона, это помогает уменьшить простату и облегчить симптомы. Это снизит риск острой задержки мочи и необходимость хирургического вмешательства.
Дутастерид также может быть использован с другим лекарственным препаратом, содержащим в качестве действующего вещества тамсулозин (используется для лечения нежелательных симптомов увеличенной простаты).
Противопоказания:
Не принимайте препарат Дутастерид Фармасинтез:
Если у Вас аллергия на дутастерид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша) или на другие препараты- ингибиторы 5?-редуктазы.
Это лекарство только для мужчин. Оно не должно применяться женщинами, детьми или подростками.
Если у Вас обнаружены тяжелые нарушения функции печени.
Если что-либо из вышеперечисленного Вас касается, перед началом применения данного препарата следует проконсультироваться с врачом.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Беременность
Дутастерид противопоказан для применения женщинам. В ходе исследований были получены данные, говорящие о том, что подавление уровня дигидротестостерона (ДГТ) может вызывать торможение развития наружных половых органов у плода мужского пола.
Грудное вскармливание
Нет данных о проникновении дутастерида в грудное молоко. Женщины, кормящие грудью, не должны прикасаться к поврежденным капсулам дутастерида, поскольку препарат всасывается через кожу и может повредить развитию ребенка.
Фертильность
В ряде исследований было показано, что возможность влияния на способность к воспроизведению потомства у мужчин (фертильность) не может быть исключена.
Побочные действия:
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дутастерид Фармасинтез может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении перечисленных ниже нежелательных реакций немедленно обратитесь к врачу.
Применение препарата дутастерид в одиночку (в монотерапии)
Наиболее серьезными возможными нежелательными реакциями были: тяжелые аллергические реакции (отек Квинке).
Признаки аллергической реакции могут включать в себя:
Кожная сыпь;
Зуд;
Крапивница;
Отек век, лица, губ, рук и ног.
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препаратов, содержащих дутастерид в качестве действующего вещества.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Неспособность к поддержанию эрекции (эректильная дисфункция);
Снижение полового влечения (либидо);
Уменьшение объема выделяемой спермы (эякуляции);
Болезненность и увеличение грудных желез.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Выпадение волос на теле (алопеция);
Избыточный рост волос на теле и на лице (гипертрихоз).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
Депрессивное состояние;
Боли в яичках (тестикулярные боли);
Увеличение яичек.
Применение препарата дутастерид в комбинации с тамсулозином
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Головокружение;
Неспособность к поддержанию эрекции (эректильная дисфункция);
Снижение полового влечения (либидо);
Уменьшение объема выделяемой спермы (эякуляции);
Болезненность и увеличение грудных желез.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Сердечная недостаточность.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Способ приготовления или применения:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Взрослые мужчины (включая пожилых)
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)
Рекомендуемая доза препарата - одна капсула (0,5 мг) один раз в сутки перорально (прием лекарства через рот, путем проглатывания). Капсулы следует принимать целиком.
Хотя улучшение на фоне применения препарата наступает довольно быстро, лечение следует продолжать не менее 6 месяцев для того, чтобы объективно оценить лечебное воздействие.
Для лечения ДГПЖ препарат может быть назначен в одиночку (в качестве монотерапии) или в комбинации с ?1-адреноблокаторами.
Дети
Препарат Дутастерид Фармасинтез не предназначен для применения у детей до 18 лет.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек
При приеме 0,5 мг препарата в сутки почками выделяется менее 0,1% дозы, поэтому нет необходимости снижать дозу у пациентов с нарушениями функции почек.
Пациенты с нарушениями функции печени
В настоящее время нет данных по применению дутастерида у пациентов с нарушениями функции печени. Так как дутастерид подвергается интенсивному распаду в печени, а его период полувыведения составляет 3-5 недель, необходимо соблюдать осторожность при лечении дутастеридом пациентов с нарушениями функции печени.
Путь и (или) способ введения
Внутрь один раз в сутки независимо от приема пищи.
Капсулы следует глотать целиком, не разжевывать, не открывать, поскольку содержимое капсулы может вызывать раздражение слизистой ротоглотки.
Если Вы забыли принять препарат Дутастерид Фармасинтез
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу. Примите препарат в положенное время следующего приема.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы прекратили прием препарата Дутастерид Фармасинтез
Не прекращайте прием дутастерида без предварительной консультации с врачом. Курс лечения продолжается до 6 месяцев или более, пока Вы заметите эффект.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Каталог товаров
