Празиквантел

Инструкция по применению

Описание:

Антигельминтное средство; средства для лечения трематодозов; производные хинолина и родственные соединения.

Состав:

Действующее вещество - празиквантел.
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 600 мг празиквантела. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кросповидон, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, оболочка (гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171)).

Показания к применению:

Празиквантел показан к применению у взрослых и детей старше 4 лет для лечения инфек­ций, вызванных:
различными видами шистосом (Schistosoma haematobium, S. mansoni, S. intercalatum, S. japonicum, S. mekongi);
печёночными двуустками (Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini);
лёгочными двуустками (Paragonimus westermani, др. виды).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь празиквантел быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 1-2 часов. Период полувыведения препарата в неизмененном виде 1-2.5 ч, вместе с метаболитами - 4 ч.

Для достижения терапевтического эффекта необходимо в течение 4-6 (максимально до 10) ч поддерживать концентрацию препарата в плазме, равную 0.19 мг/л.

Распределение

Проникает через ГЭБ. Концентрация в ликворе составляет 10-20% от его концентрации в плазме крови. Проникает в грудное молоко в концентрации, составляющей 20-25% от концентрации в сыворотке крови.

Метаболизм

Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. Основные метаболиты - гидроксилированные продукты деградации празиквантела.

Выведение

Выводится преимущественно почками. Более 80% от дозы выводится в течение 4 дней, причем 90% от этого количества - в течение 24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Поскольку у препарата преимущественно почечный путь экскреции, то при почечной недостаточности может быть замедление его выведения.

При декомпенсированной печеночной недостаточности снижен метаболизм препарата в печени, что сопровождается удлинением T1/2 и повышением концентрации празиквантела в крови.

Фармакодинамика:

Противогельминтный препарат. Повышает проницаемость мембран клеток гельминтов для ионов кальция, что вызывает генерализованное сокращение мускулатуры паразитов, а также тормозит захват глюкозы клетками гельминтов, при этом снижается уровень гликогена и стимулируется высвобождение соединений молочной кислоты. В результате происходит гибель паразитов. Празиквантел специфически активен в отношении трематод и цестод.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Празиквантел:
если у Вас аллергия на празиквантел или любые другие компоненты препарата (перечис­ленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас цистицеркоз глаз;
если Вы одновременно принимаете мощные индукторы (стимуляторы) цитохрома Р450 (например, антибиотик рифампицин);
Препарат Празиквантел противопоказан для лечения детей младше 4 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере­менность, обязательно сообщите об этом лечащему врачу.

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Празиквантел может вызывать нежела­тельные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции варьируют в зависимости от дозы и продолжительности лечения празиквантелом. Кроме того, они зависят от видов гельминтов, степени заражения, продол­жительности инфекции и локализации гельминтов в организме.
Побочные реакции могут быть обусловлены как самим празиквантелом (прямая взаимо­связь с приёмом препарата), так и возникнуть в результате эндогенной реакции на гибель паразитов (непрямая взаимосвязь с приёмом препарата), а также являться симптомами инфекции (нет взаимосвязи с приёмом препарата).
Весьма сложно провести дифференциальный диагноз между этими 3 вариантами и устано­вить точную причину развития побочных реакций
Перечень нежелательных реакций, которые могут возникать на фоне приёма препарата Празиквантел:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
головная боль;
головокружение;
боли в животе;
тошнота;
рвота;
крапивница;
утомляемость.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

«оглушёность» сознания, повышенная сонливость (сомноленция);
снижение или отсутствие аппетита (анорексия);
понос - очень редко с примесью крови (диарея);
сыпь на коже;
мышечная боль (миалгия);
недомогание;
лихорадка.
Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10000):

аллергические реакции (включая генерализованные аллергические реакции);
увеличение количества эозинофилов в крови (эозинофилия);
судороги;
кожный зуд;
различные нарушения ритма сердца.

Способ приготовления или применения:

Дозы Празиквантела подбираются строго индивидуально и зависят от вида возбудителя.
При лечении инфекций, вызванных трематодами, терапевтическая активность и переноси­мость активного вещества может быть повышена путем разделения суммарной дозы и при­ёма препарата с 4-х часовыми интервалами. Все разовые дозы должны составлять не менее 20 мг/кг массы тела.
Таблетка, покрытая плёночной оболочкой, имеет делительные риски, позволяющие разде­лить её на 4 дозы по 150 мг празиквантела в каждой, что делает возможным точное соот­ветствие дозировки массе тела пациента.
Если не назначено иначе, рекомендуется приём следующих суточный доз:

Взрослые
Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1-2 дозы. Длительность лечения - 1 день.
Schistosoma japonicum и Schistosoma mekongi: 60 мг/кг массы тела, разделив на 2-3 дозы. Длительность лечения - 1 день.
Clonorchis sinensi и Opisthorchis viverrini: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Длитель­ность лечения - 1-3 дня.
Paragonimus westermani и другие виды лёгочных сосальщиков: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Длительность лечения - 2-3 дня.

Применение у детей и подростков
Дети старше 4 лет
Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1-2 дозы. Длительность лечения - 1 день.
Schistosoma japonicum и Schistosoma mekongi: 60 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Дли­тельность лечения - 1 день.
Clonorchis sinensis и Opisthorchis viverrini: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы с интервалами по 4 часа. Длительность лечения - 1 день.
Дети младше 4 лет
Безопасность и эффективность празиквантела у детей в возрасте от 0 до 4 лет не установ­лены. Данные отсутствуют.

Путь и (или) способ введения
Внутрь, во время приёма пищи.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая их достаточным количеством жидкости (150-200 мл). Для облегчения глотания у детей в возрасте до 6 лет таблетку можно разло­мать или измельчить и смешать с мягкой пищей или жидкостями.
Если вся доза должна приниматься 1 раз в сутки, рекомендуется принимать таблетки вече­ром. Если назначено несколько доз в сутки, следует соблюдать интервал между приёмами не менее 4 и не более 6 часов.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.