Армавискон Хондро

Инструкция по применению

Описание:

Средство Армавискон Хондро является протезом синовиальной жидкости сустава. Оказывает анальгезирующее и корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани - способствует нормализации обменных процессов в костной и хрящевой ткани, улучшает питание хряща.

Применяется при дегенеративных изменениях поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хрящевой ткани. Основные области применения средства - ортопедия, ревматология, травматология, хирургия, спортивная медицина.
Армавискон Хондро представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет не менее 0.9 МДа).
Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования хряща. Она формирует на всей внутренней поверхности сустава покрывающий слой, который защищает хрящ и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава.

Гиалуроновая кислота предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление, а также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения гиалинового хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения).
Хондроитина сульфат - природный гликозаминогликан, состоящий из альтернативного сахара D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-галактозамина. Является стимулятором регенерации тканей, способствует удержанию воды и восстановлению амортизирующих функций в хрящевой ткани. Способствует синтезу и защите коллагена, который является структурной основой всех соединительных тканей, а также увеличивает выработку гиалуроновой кислоты в синовиальных клетках, что оказывает благоприятное воздействие на поддержание вязкости синовиальной жидкости.
Использование хондроитина сульфата вместе с натрия гиалуронатом способствует замедлению деградации и стимулирует регенерацию хряща.

Армавискон Хондро предназначен для восполнения объема и восстановления вязкости синовиальной жидкости в суставах. Средство растворяется в синовиальной жидкости, оказывая благоприятное воздействие. Подвергается локальным преобразованиям в полости сустава, нормализует свойства синовиальной жидкости, возвращая ей смазывающую и амортизирующую функции.
Армавискон Хондро при однократном введении восстанавливает смазывающие и амортизационные свойства синовиальной жидкости, что позволяет получить выраженный и долгосрочный обезболивающий эффект, т.к. значительно уменьшается ограничение подвижности суставов.

Исходя из обзора исследования изделий с аналогичным составом продолжительность терапевтического эффекта - до 6 месяцев и более, в зависимости от места введения и степени заболевания. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций после консультации с врачом.
Извлечение или замена протеза синовиальной жидкости неприменима, т.к. Армавискон Хондро неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.

Состав:

1 мл содержит:
натрия гиалуронат - 20 мг;
хондроитина сульфат - 30 мг.
1 шприц содержит:
натрия гиалуронат - 60 мг;
хондроитина сульфат - 90 мг.
Динамическая вязкость раствора более 2000 мПа с;
осмоляльность 239-376 мОсм/кг;
pH 6.4-7.6.
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 8.63 мг, лимонная кислота безводная - 4.89 мг, натрия хлорид - 2.1 мг, 10M раствор натрия гидроксида - до pH 6.4-7.6, вода д/и - до 1 мл.

Показания к применению:

Область применения продукта Армавискон Хондро:
- для симптоматического лечения остеоартрита легкой, средней или тяжелой степени;
- для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
- для реабилитации после артроскопии;
- для лечения пациентов при повышенных физических нагрузках и регулярной нагрузке на пораженный сустав.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам изделия;
- наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе;
- наличие инфекции или повреждений, или признаков активного заболевания кожного покрова в области предполагаемой инъекции;
- применение у пациентов с установленным диагнозом аутоиммунного заболевания или проходящих курс иммунотерапии;
- острый синовит;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.

Побочные действия:

Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч.

Способ приготовления или применения:

Применяют внутрисуставно. Армавискон Хондро вводят в сустав в объеме в зависимости от размера сустава. Полость сустава не должна быть перегружена. Рекомендуется введение до 2 инъекций. Обычно для коленного сустава используется игла 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава.
Раствор должен вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение, в асептических условиях в лечебных учреждениях.
Возможно применение местных анестетиков перед проведением внутрисуставной инъекции, например, п/к введение лидокаина.
Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции.
Режим введения в тазобедренный и другие суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и другие суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Вводить раствор следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.
Перед введением раствора следует удалить выпот из суставной сумки. Для удаления выпота и введения раствора может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с раствором присоединяется к освобожденной от шприца игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
Введение раствора в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции.
При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав рекомендуется применение местной анестезии.
Следует избегать попадания воздуха в шприц.

Условия хранения:

Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре 2-25С.