Кераворт

Инструкция по применению

Описание:

Иммуномодулирующее средство.

Состав:

В 100 г крема содержится:
Активный компонент: имихимод - 5,0 г;
Вспомогательные компоненты: изостеариновая кислота (Emersol 874) - 25,00 г, цетиловый спирт (Speziol С16 Pharma) - 2,20 г, стеариловый спирт (Speziol С18 Pharma) - 3,10 г, миристиловый спирт (Speziol С14) - 7,00 г, парафин мягкий белый - 3,0 г, полисорбат-60 (Tween 60) - 3,4 г, сорбитана стеарат (Montane 60 РНА) - 0,6 г, метилпарагидроксибензоат - 0,2 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,02 г, глицерол - 2,0 г, камедь ксантановая (Xantural 75) - 0,5 г, бензиловый спирт - 2,0 г, вода очищенная - до 100 г.

Показания к применению:

Лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.

Фармакокинетика:

Менее 0,9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.
Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1. Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (>5нг/мл).

Фармакодинамика:

Имихимод - действующее вещество препарата Кераворт - является соединением- модификатором иммунного ответа. Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона- альфа (IFNa) и других цитокинов.

Противопоказания:

Крем Кераворт противопоказан лицам с гиперчувствительностью к имихимоду или другим компонентам крема;
Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Побочные действия:

Очень часто: зуд и боль в месте нанесения крема.
Часто: инфекция, эритема, эрозии, экскориация/шелушение и отек.
Нечасто: кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница.
Редко: индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.
Нарушения пищеварительной системы:
Нечасто: боль в заднем проходе, поражения прямой кишки.
Нарушения мочеполовой системы:
Нечасто: грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит. При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

Способ приготовления или применения:

Наружно. Крем наносят тонким слоем на предварительно очищенную поверхность пораженных участков кожи и аккуратно втирают, до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженную область, избегая попадания на внутренние поверхности. Крем Кераворт следует применять 3 раза в неделю перед сном и оставлять на коже в течение 6-10 часов, в течение этого времени не следует применять душ или ванну.
На участок применения крема не следует наносить повязку.
По истечении указанного времени крем должен быть смыт теплой водой с мылом. Лечение необходимо продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианапьных кондилом, но не более 16 недель.
Крем упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок кожи в 20 см2.
Если Вы забыли нанести крем по графику, нанесите пропущенную дозу, как только Вы о ней вспомните, далее следуйте обычному графику. Не следует применять крем более одного раза в день. Не допускается использования избыточного количества крема.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.