Димиа

Инструкция по применению

Описание:

Монофазный пероральный контрацептив.

Состав:

Состав на 1 таблетку:действующие вещества: дроспиренон 3,000 мг, этинилэстрадиол 0,020 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 48,530 мг, крахмал кукурузный 16,600 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 9,600 мг, макрогола и поливинилового спирта сополимер 1,450 мг, магния стеарат 0,800 мг. Пленочная оболочка (Опадрай II белый 2,000 мг): поливиниловый спирт 0,880 мг, титана диоксид 0,403 мг, макрогол-3350 0,247 мг, тальк 0,400 мг, лецитин соевый 0,070 мг.

Показания к применению:

Пероральная контрацепция.

Фармакокинетика:

Дроспиренон
Всасывание
При пероральном приеме дроспиренон быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальные концентрации дроспиренона в сыворотке -около 38 нг/мл - достигаются примерно через 1-2 ч после однократного приема.
Этинилэстрадиол
Всасывание
При пероральном приеме этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация в сыворотке крови - около 33 пкг/мл - достигается в течение 1-2 часов после однократного приема внутрь. Абсолютная биодоступность в результате пресистемной конъюгации и пресистемного метаболизма составляет приблизительно 60 %. Одновременный прием пищи уменьшал биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25 % обследованных пациенток; у других изменений не было.

Фармакодинамика:

Препарат Димиа является комбинированным монофазным пероральным контрацептивным средством (КОК), содержащим дроспиренон и этинилэстрадиол. По своему фармакологическому профилю дроспиренон близок к натуральному прогестерону: не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью и характеризуется выраженным антиандрогенным и умеренным антиминералокортикоидным действием. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции, увеличение вязкости секрета шейки матки и изменение эндометрия. Индекс Перля, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин репродуктивного возраста в течение года применения контрацептива, составляет менее 1.

Противопоказания:

Препарат Димиа, как и другие комбинированные пероральные контрацептивные средства (КОК), противопоказан при любом состоянии из перечисленных ниже:
Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения). Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе»;
Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, объёмное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела > 30 кг/м2;
Наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антитела против фосфолипидов (наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
Беременность и подозрение на нее;
Период лактации;
Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
Существующее тяжелое заболевание печени (или в анамнезе) при условии, что функция печени и в настоящее время не нормализована;
Тяжелая хроническая или острая почечная недостаточность;
В настоящее время или в анамнезе опухоль печени (доброкачественная или злокачественная);
Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы в настоящее время или в анамнезе;
Кровотечение из влагалища неясного генеза;
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность Jlanna;
Повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата.

Побочные действия:

Инфекции и инвазии.Кандидоз, в том числе ротовой полости.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы .Анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной. Аллергическая реакция.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания.Увеличение массы тела.Повышенный аппетит, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение массы тела.
Нарушения психики.Эмоциональная лабильность.Депрессия, снижение либидо, нервозность, сонливость.Аноргазмия, бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы.Головная боль.Головокружение, парестезии.Вертиго, тремор.
Нарушения со стороны органа зрения.Конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, нарушения зрения.
Нарушения со стороны сердца.Тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов.Мигрень, варикозное расширение вен, повышение артериального давления.Флебит, поражение сосудов, носовое кровотечение, обморок.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Тошнота, боль в животе.Рвота, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.Болезненность желчного пузыря, холецистит.
Нарушения со стороны кожи иподкожной клетчатки .Сыпь (в том числе угревая), зуд.Хлоазма, экзема, алопеция, угревой дерматит, сухость кожи, узловатая эритема, гипертрихоз,поражения кожи,кожные стрии,контактный дерматит,фотодерматит,кожные узелки.

Способ приготовления или применения:

Способ применения: для прием внутрь.
Таблетки следует принимать ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Таблетки принимают в непрерывном режиме в течение 28 дней по 1 таблетке в сутки. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.