ДексаТобропт

Инструкция по применению

Состав:

1 мл препарата содержит: действующие вещества: дексаметазон - 1,0 мг; тобрамицин - 3,0 мг; вспомогательные вещества.

Показания к применению:

Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
блефарит;
конъюнктивит;
блефароконъюнктивит;
кератит;
кератоконъюнктивит;
иридоциклит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Фармакокинетика:

Всасывание
Дексаметазон
После местного применения препарата системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (Сmах) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555±217 пг/мл) после применения препарата по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2-х дней.
Тобрамицин
После местного применения препарата системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после применения препарата по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2-х дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Сmах тобрамицина в плазме крови составляет 247 нг/мл, что в 8 раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью.
Распределение
Дексаметазон
Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы.
Метаболизм и выведение
Дексаметазон
Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-(3-гидроксидексаметазона почками. Период полувыведения составляет в среднем 3-4 ч.
Тобрамицин
Тобрамицин выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Фармакодинамика:

ДексаТобропт - комбинированный препарат с антибактериальным и
противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.
Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета- гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa; Escherichia coli; Klebsiella pneumoniae; Enterobacter spp; Proteus mirabilis; Morganella morganii; Citrobacter spp; Haemophilus influenzae; Moraxella spp; Acinetobacter spp; Serratia marcescens.
Дексаметазон - синтетический фторированнный глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров и вазодилятацию. Не обладает минералокортикоидной активностью.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
поверхностные формы кератита, вызванные Herpes simplex, в частности, древовидный кератит;
вакцинация, ветряная оспа и другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
микобактериальные инфекции глаз;
грибковые заболевания глаз;
ранее не леченные паразитарные глазные инфекции;
острые гнойные заболевания органа зрения без сопутствующей противомикробной терапии;
состояния после удаления инородного тела роговицы или при дефектах эпителия роговицы другой этиологии;
детский возраст до 12 лет;
период грудного вскармливания.
С осторожностью: глубокие стромальные кератиты, вызванные Herpes simplex; беременность.

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы:редко-аллергические проявления со стороны глаз,с неизвестной частотой-анафилактические реакции,реакции
гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы:нечасто-головная боль,с неизвестной частотой-головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения:нечасто-боль в глазу, зуд в глазу,дискомфорт в глазу, повышение внутриглазного давления, отек конъюнктивы, раздражение глаза;редко-кератит, затуманивание зрения, синдром "сухого" глаза, гиперемия конъюнктивы;с неизвестной частотой-отек век, эритема век, мидриаз,слезотечение;нечасто-
ринорея, ларингоспазм.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:нечасто-ринорея, ларингоспазм.
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта:редко-дисгевзия, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей:с неизвестной частотой-многоформная экссудативная эритема, сыпь, отек лица, зуд.

Способ приготовления или применения:

Местно. Перед применением флакон следует встряхнуть!
Детям с 12 лет и взрослым, включая пациентов пожилого возраста, препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.
В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения воспалительных явлений.
Следует соблюдать осторожность и не прекращать терапию преждевременно. При остром тяжелом инфекционном процессе: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин до снижения тяжести состояния. Затем необходимо
снизить частоту инстилляций препарата до 1-2 капель в конъюнктивальный
мешок каждые 2 ч в течение 3-х дней. Затем по 1-2 капли в конъюнктивальный
мешок каждые 4 ч в течение 5-8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5-8 дней.
Профилактика воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 дней.
Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки за 1 день до операции, 1 капля в конъюнктивальный мешок в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение 23 дней. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства.
После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после инстилляции препарата - это снижает системную абсорбцию препарата.
В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности для сохранения стерильности раствора.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.